4.2使用前的准备工作
4.2.1将仪器置于平稳的操作台面,其工作环境应避免震动和化学物质的侵蚀。
4.2.2将悬杆、排液槽安装在指定的部位。
4.2.3插上电源,打开仪器电源开关,操作面板显示设定的转速旋转ADJ调整旋钮到预定的转速(一般为60~120转/分)
4.2.4启动机器按START/STOP按下时泵开始工作,机器上放的红色指示灯亮,再按抬起时泵停止工作。
4.3无菌检测操作过程
4.3.1取出一次性培养器先检查包装是否无损,在无菌室内打开无菌包装。
4.3.2将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。
4.3.3将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。
4.3.4用中间的针孔插到样品瓶里,然后用尾端针孔插到稀释液里,开机,将稀释液倒置,把液体打入样品瓶中,样品瓶中液体加满后,放下稀释液,再倒置样品瓶,使样品通过培养器进行集菌。
4.3.5完成集菌后,开启已灭菌好的培养基瓶,将前端针头插入培养基中,稀释液瓶中针孔不要拔出。
4.3.6摘下一次性培养器顶部空气滤器开口的胶塞,套在一次性培养器的底口上,
4.3.7用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管,留出5-6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气滤器的开口上。
4.3.8分别按照规定时间培养。
4.3.9观察培养情况,若需取样分离培养,可将软管消毒,用无菌注射器插入软管抽取所需;量做进一步检查。
4.4微生物限度检测操作过程
4.4.1取滤膜(直径50mm)N张,浸泡在纯化水里约5分钟。
4.4.2用镊子取出滤膜,平帖在不锈钢网面片放入不锈钢底座里,放入垫片和0型圈,将螺盖和杯体盖紧组装成一套完整的全封闭过滤培养器。
4.4.3灭菌,用牛皮纸将组装好的培养器包好,放入高压湿热灭菌锅里,121℃,0.1MPa进行灭菌。
4.4.4取灭菌好的培养器至微生物限度检定室,进行集菌过滤。
4.4.5打开配制好的固体培养基,将集菌好的滤膜平帖在培养基上(滤膜上不可以有气泡产生)。
4.4.6按照规定进行培养。
4.5注意事项
4.5.1在集菌仪泵头合上之前(需扣紧蠕动泵东快),严禁启动开关,否则将可能倒置手部受伤。
4.5.2若无菌室采用化学消毒剂消毒时,应将仪器移至封闭罩内,或搬出无菌室,以免损坏电子不见和仪器表面。
4.5.3应保持取样针上的过滤膜干燥,气流畅通,正常进液。方法是在取样针插入瓶装流体样品时,应先开机,然后倒置容器瓶。
4.5.4若敬业管内出现过多气泡,应将泵速降低,并检查进气滤膜是否被浸泡,若不能进液,则检查进液针是否畅通。
智能集菌仪一体化不锈钢机壳设计,全部采用L304卫生级不锈钢,提高仪器的使用寿命,降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。
集菌仪的正确使用方法:
(1)取出培育器先检查包装是否完好无损,在无菌室内翻开塑料包装袋。
(2)将培育器逐一插放在不锈钢座上。
(3)将集菌培育器的弹性软管装入智能集菌仪泵头,要求定位准确,软管走势顺利。
(4)翻开待检样品的瓶盖插针孔并消毒之,(若检测安瓿样品,先将安瓿颈部消毒,然后翻开并将安瓿)样品瓶定位。
(5)拔去进样双芯针管之护套,插入样品瓶中,敞开集菌仪,施行过滤集菌(应防止双芯针管进气,滤膜被药液浸湿,影响进气)。
(6)完结集菌后,若样品含抑菌物质,按药典 规范要求适当用冲洗液清洗,清洗方法与集菌过程相同。
(7)消毒培育基瓶插针孔处。
(8)摘下顶部空气滤器开口的胶塞,套在培育器底口上,用软管夹子,顺次开闭软管,敞开集菌仪,将培育基泵入指定的培育器内。
(9)用夹片夹闭与培育器衔接部的软管,留下5~6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气过滤器开口上。
(10)别离按规则进行培育。
(11)调查培育状况,若需取样别离培育,可将软管消毒,用无菌注。
集菌仪试验方法是通过智能集菌仪定向蠕动加压,使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜(0.22m*47mm或0.45m*47mm上,通过冲洗滤膜除去抑菌成分;
然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中,放置在培养箱内进行无菌培养。


